中【zhong】药《yao》集采“脚(jiao)步渐近「jin」”?国家医保局回应‘ying’来了

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每经记者 李彪 每经实习记者 李显著 每经编辑 陈星

中药何时纳入集采?克日,一则看似不起眼的新闻,给足了市场想象空间。

克日,《国家医疗保障局对十三届天下人大四次 *** 第4126号建议的回答》宣布,回复了天下人大代表卢庆国提出的“关于加速中药及配方颗粒进入集中采购的建议”。

国家医保局指出,现在,青海、浙江金华、河南濮阳等地,已针对部门需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索,取得了起劲成效。下一步,国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价尺度的基础上,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改造。

随着药品带量采购的不停生长,中成药集采越来越受到关注。中成药纳入集采另有哪些障碍?纳入后会带来哪些利益?

中国医药保健品收支口商会中药部主任于志斌告诉《逐日经济新闻》记者,西药集采前已经解决了药品的一致性评价问题,能够通过质优价廉的评价原则筛选出优胜者。而中成药因其庞大的配伍关系,难以套用西药一致性评价方案,这也是中成药纳入集采面临的主要障碍。

逆境:中医药市场份额不高

于志斌示意,中药与西药最大的差异是,中医学理论系统重视“整体观”,以为人体是一个有机整体,中药考究君臣佐使、药物配伍。而西药大多有明确的药物因素,单方用药为主,复方用药组分一样平常也不跨越五种。

虽然中成药不能照搬一致性评价方案,但中成药一直以来都是根据GMP(药品生产质量治理规范)尺度举行生产,从药材的采收加工,到饮片炮制、煎煮、制粒等一系列操作,都可以举行系统溯源。这些正是中成药质量稳固可控的主要保障。

而中药配方颗粒经由这些年的试点试验,今年正式在天下推行,国家药监局也颁布了第一批160其中药配方颗粒国家尺度。这意味着配方颗粒尺度化生产有据可依。生产工艺的尺度化,为配方颗粒的质量一致奠基了基础。

《医改界》总编、医改专家魏子柠也指出,现在,住民尤其是年轻人对中医药不太认可和领会,中医药市场份额也不高。据统计,中医院的中药材销售量不到30%,这也给中成药的集采带来阻力。

磨练:中成药集采或推升成本

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于志斌以为,相对于西药,中成药涉及的药材品种繁多,针对每种药材质量把控所消耗的成本更多,中成药的利润空间较西药要少许多。若是中药集采后也像西药一样价钱大幅下降,对中药企业袭击很大。造孽企业可能为了削减成本降低药品质量,同时也给中药质量羁系带来更大的压力。

江苏柯菲平医药股份有限公司战略生长部司理王佳佳也告诉记者,现在中成药产物没有真正做到优质优价,在价钱系统上并不完善。中成药的质料是中药材,具有农产物属性,其价钱相较化学质料药颠簸性较大,而且大趋势向上。中成药纳入集采后较有可能形成成本不停上升、售价压缩无法上调的逆境,利润空间压缩到一定水平,会加速部门中成药的更新换代,从而退出市场。

于志斌对此建议,鉴于中成药的特殊性,中成药集中采购应有条件、分步骤举行,在地方试点充实验证后再推广至天下。

他指出,首先应完善中成药质量评价尺度,充实体现中成药多因素的特点,开展中成药上市再评价,明确中成药的临床价值。

其次,强化中成药生产的全链条羁系,尤其是源头中药材质量的把控,好比开展中药材GAP(中药材生产质量治理规范)或者中药材GACP(药用植物莳植和采集质量治理规范)基地认证事情,作为源头控制的依据。

展望:促进中成药高质量生长

虽然国家尚未周全推进中成药纳入集采,但地方已开展了起劲探索,2020年以来,已经有差异同盟药品集中带量采购在执行。

2020年7月,由山东、天津、内蒙古等十二省区市医保局配合提议的中药材采购同盟在山东济南确立,这将推进中药材集中带量采购,减轻患者肩负。

2021年4月,广东牵头16省大同盟药品集中采购就涉及数十种中成药。

8月5日,四川省医保局印发《关于印发四川省医疗保障支持中医药生长若干政策的通知》,文件在推动中医药服务价钱改造方面,就明确提到以省级或省际区域同盟为基础,开展中成药带量采购,促进中成药生产企业高质量生长。

青海、浙江金华等地的前期探索,也积累了许多履历。

魏子柠示意,这代表中成药省区同盟集中带量采购在逐步扩面。纳入集采对中成药生长是重大利好,会促进中医药质量尺度系统不停成熟,不停提高中成药企业生产工艺和质量水平,对患者治疗也有辅助。

而在企业谋划方面,会改变企业营销模式,从已往医药代表的带金销售模式,转换到国家带量集中采购,国家向药企答应市场、以量换价,节约企业人力成本。同时企业也要面临转型,这对企业来说是挑战和磨练。

他预估,国家会郑重稳妥推进中成药纳入带量集采,而中成药质量评价尺度加倍庞大,至少今年不会落地。他建议中成药集采限价不 *** ,通过不 *** ,给医疗机构和厂家操作空间。

王佳佳先容,中药新产物研发的主体已经由科研单元转变为企业为主导,连续投入成本较高,在政策指导下会让部门企业从以市场为中央转变为以产物为中央,加倍重视真正具有临床价值的创新药开发。

“带量采购加速了市场竞争,会造成行业洗牌,加速优胜劣汰,行业资源趋于集中,对规范性要求的实行和行业生长有起劲优越促进作用。”她对此持乐观态度。

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